FDA zakazuje dwóch produktów do wapowania marki Vuse o smaku miętowym

W dniu 24 stycznia 2023 r. amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała nakaz odmowy marketingu (MDO) dla dwóch produktów marki Vuse o smaku miętowyme-papierosprodukty sprzedawane przez RJ Reynolds Vapor, spółkę zależną British American Tobacco.

Dwa produkty objęte zakazem sprzedaży to Vuse Vibe Tank Menthol 3,0% i Vuse CiroNabójMentol 1,5%.Firma nie ma zezwolenia na sprzedaż ani dystrybucję produktów w USA, w przeciwnym razie byłaby narażona na podjęcie działań egzekucyjnych przez FDA.Firmy mogą jednak ponownie złożyć wniosek lub złożyć nowy wniosek w celu usunięcia wad produktów objętych nakazem odmowy wprowadzenia do obrotu.

To drugi przypadek wprowadzenia zakazu stosowania produktów e-papierosów o tym smaku po wydaniu przez FDA w październiku ubiegłego roku nakazu odmowy wprowadzenia do obrotu produktu o smaku miętowym firmy Logic Technology Development, spółki zależnej Japan Tobacco International.

FDA stwierdziła, że ​​wnioski dotyczące tych produktów nie przedstawiają wystarczająco mocnych dowodów naukowych, aby wykazać, że potencjalne korzyści dla dorosłych palaczy przewyższają ryzyko związane z używaniem tych produktów przez młodzież.

FDA zauważyła, że ​​dostępne dowody wskazują, że nie jest aromatyzowany tytoniowoe-papierosy, w tym o smaku mentolowyme-papierosy„przedstawiają znane i znaczące ryzyko dla atrakcyjności, absorpcji i wykorzystania młodzieży”.Z drugiej strony dane sugerują, że e-papierosy o smaku tytoniu nie są tak atrakcyjne dla młodych ludzi i dlatego nie stwarzają takiego samego poziomu ryzyka.

W odpowiedzi spółka British American Tobacco wyraziła rozczarowanie decyzją FDA i oświadczyła, że ​​Reynolds natychmiast zwróci się o moratorium na egzekwowanie prawa i poszuka innych odpowiednich sposobów, aby umożliwić firmie Vuse dalsze dostarczanie swoich produktów bez przerw.

„Wierzymy, że produkty do waporyzacji o smaku mentolu mają kluczowe znaczenie, jeśli pomagają dorosłym palaczom w unikaniu palnych papierosów.Jeśli decyzja FDA wejdzie w życie, bardziej zaszkodzi niż przyniesie korzyść zdrowiu publicznemu” – powiedział rzecznik BAT.Reynolds odwołał się od wydanego przez FDA nakazu odmowy wprowadzenia leku do obrotu, a amerykański sąd zawiesił zakaz.